2015年4月22日上午，国家食品药品监督管理总局委托的课题《高风险医疗器械追溯管理模式》研讨会在思东611会议室顺利举行。研讨会由北京市食品药品监督管理局李江宁处长主持。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长、国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司综合处陈蕾处长、国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司流通监管处黄勤处长、国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心李军主任、中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心张永建主任、北京医疗器械商会魏彬秘书长、中国医疗器械有限公司等企业代表、以及经管学院副院长施先亮教授、管理工程分院院长张菊亮教授、物流管理系主任李伊松教授、兰洪杰教授、华国伟副教授等共计29人参加了研讨会。 施先亮教授首先对童敏司长一行人的来访表示热烈欢迎，并对经管学院的基本情况、历史底蕴及发展现状进行了介绍。然后，童敏司长指出目前高风险医疗器械编码和追溯管理已经成为国家重点关注问题，强调我国要在借鉴国外编码、追溯体系的基础上，结合本国国情，建立编码、追溯体系，同时提出了三种可能的编码、追溯模式。李军主任对目前国际上医疗器械编码的基本情况及追溯现状进行了简要介绍。 随后，各界专家及企业代表针对国家食品药品监督管理总局对高风险医疗器械编码、追溯体系建立提出了要求及期望，分别从生产企业、流通企业、使用单位、技术可行性等角度为高风险医疗器械编码和追溯体系的建立提出建议，并表达了对于高风险医疗器械编码、追溯体系建立的认可和迫切需求。 最后，童敏司长对各单位在研讨会上就编码特性、责任划分、追溯模式、新老系统对接、信息记录形式、信息公开程度等六个方面达成的初步共识进行总结，并表示研讨会确定了高风险医疗器械追溯管理模式研究的大致方向，为今后工作的顺利开展奠定了基础。 该课题的顺利开展势必对我国今后医疗器械从生产、流通和使用等环节的科学监管提供一套实用的编码体系和追朔管理模式，为规范医疗器械的市场行为、规避和控制风险，划分风险责任等提供保障和依据。 会前，学校陈锋副校长会见了童敏司长一行。